小兒氨酚黃那敏顆粒為什么下架了問
小兒氨酚黃那敏顆粒為什么下架了
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商曉紅副主任醫(yī)師
山東省立醫(yī)院 向他提問
由于部分藥品存在嚴重的不良反應,如對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等成分,可能會對兒童的肝臟和腎臟造成損害,甚至威脅生命安全。因此,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求修訂小兒氨酚黃那敏顆粒等品種的說明書,在【注意事項】中明確提到:“本品含對乙酰氨基酚,使用后可能出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱、粒細胞減少等,長期大量用藥會導致肝腎功能異常。應嚴格按說明書用藥,避免長期或大量使用?!蓖瑫r,還要求在【警示語】中增加“不建議家長或監(jiān)護人自行給孩子使用本品進行退熱,應在醫(yī)生的指導下使用”。
綜上所述,小兒氨酚黃那敏顆粒并沒有被下架,只是對說明書進行了修訂,以提醒家長和醫(yī)生注意用藥安全。
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