小兒氨酚黃那敏顆粒為什么下架了問
小兒氨酚黃那敏顆粒為什么下架了
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商曉紅副主任醫(yī)師
山東省立醫(yī)院 向他提問
由于部分藥品存在嚴(yán)重的不良反應(yīng),如對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等成分,可能會(huì)對(duì)兒童的肝臟和腎臟造成損害,甚至威脅生命安全。因此,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求修訂小兒氨酚黃那敏顆粒等品種的說明書,在【注意事項(xiàng)】中明確提到:“本品含對(duì)乙酰氨基酚,使用后可能出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱、粒細(xì)胞減少等,長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥,避免長(zhǎng)期或大量使用?!蓖瑫r(shí),還要求在【警示語】中增加“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給孩子使用本品進(jìn)行退熱,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用”。
綜上所述,小兒氨酚黃那敏顆粒并沒有被下架,只是對(duì)說明書進(jìn)行了修訂,以提醒家長(zhǎng)和醫(yī)生注意用藥安全。
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