新冠疫苗什么時(shí)候可以上市問(wèn)
新冠疫苗什么時(shí)候可以上市
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王鶴副主任醫(yī)師
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院 向他提問(wèn)
新冠疫苗上市時(shí)間受研發(fā)進(jìn)程等多種因素影響,不同技術(shù)路線研發(fā)進(jìn)度不同,需經(jīng)多階段,中國(guó)研發(fā)進(jìn)展前列,多款進(jìn)Ⅲ期且部分有積極結(jié)果,上市需過(guò)Ⅲ期及監(jiān)管審查,各國(guó)各疫苗上市時(shí)間有差異,中國(guó)依綜合評(píng)估定,特殊人群接種需專業(yè)評(píng)估,疫苗會(huì)在確保安全有效下盡快上市提供防護(hù)。
從全球范圍看,中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展處于世界前列。中國(guó)已有多款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,部分疫苗已經(jīng)公布了Ⅲ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。比如國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠疫苗,其Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出良好的有效性和安全性。通常,當(dāng)疫苗通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn),并且經(jīng)過(guò)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)格審查批準(zhǔn)后就會(huì)上市。但具體到每個(gè)國(guó)家和每種疫苗,上市時(shí)間會(huì)有所差異。在中國(guó),相關(guān)部門(mén)會(huì)根據(jù)疫苗的研發(fā)進(jìn)展、安全性和有效性數(shù)據(jù)等綜合評(píng)估后批準(zhǔn)上市時(shí)間。對(duì)于特殊人群,如孕婦、哺乳期女性等,需要在專業(yè)醫(yī)生評(píng)估后再考慮是否接種上市后的新冠疫苗,因?yàn)槟壳瓣P(guān)于這類特殊人群接種新冠疫苗的具體數(shù)據(jù)還在進(jìn)一步積累中,需要謹(jǐn)慎對(duì)待以保障母嬰安全等??傮w而言,新冠疫苗會(huì)在確保安全有效的前提下盡快上市為大眾提供防護(hù)。
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