副作用小——易瑞沙的顯著優(yōu)勢

　　易瑞沙于2002年7月在日本首次上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。于2003年5月被美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)鉑類和紫杉醇處理無效的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。目前臨床主要用于對非小細(xì)胞肺癌的治療，另外用于對其它惡性腫瘤的治療也在臨床試驗階段，如：前列腺癌、食管癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌、卵巢癌、頭頸部癌、惡性黑色素瘤等。

　　與傳統(tǒng)化療藥物的比較發(fā)現(xiàn)，易瑞沙治療的副作用很小，常見不良反應(yīng)是痤瘡樣皮疹和腹瀉，嚴(yán)重不良反應(yīng)是間質(zhì)性肺病，發(fā)生率為3%～5%。

　　易瑞沙的準(zhǔn)入條件

　　美國2005年該藥對大規(guī)模的肺癌患者的隨機治療研究發(fā)現(xiàn)，該藥治療后患者的生存率與安慰劑沒有顯著性差異，兩種方法治療的生存率也沒有明顯的差異?；谶@種情況，隨后FDA對該藥的應(yīng)用進(jìn)行了一定的限制，即醫(yī)生認(rèn)為該藥治療有效的患者才可以繼續(xù)使用。隨后通過對其作用靶分子的進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，凡是治療顯著有效的患者，他們腫瘤細(xì)胞中的表皮生長因子受體(EGFR)的基因絕大多數(shù)均出現(xiàn)突變，而非突變患者則治療效果不明顯。這樣對該藥在早期大規(guī)模臨床試驗不理想的結(jié)果可歸結(jié)為是沒有篩選適應(yīng)的人群。由此拉開了針對靶向藥物適應(yīng)人群開展分子檢測的序幕。這就是為什么醫(yī)生在決定是否應(yīng)用該藥時，通常需要對患者進(jìn)行EGFR基因突變進(jìn)行檢測的原因，也就是所謂的“準(zhǔn)入”條件。該藥對EGFR基因突變的患者治療效果顯著，而對非突變患者則不建議使用。